Inventaire Armoires chez SUNNIKAN Consulting

mis à jour le jeudi 03 mars 2016 (SB)

• Armoire A1 (GM) : SUNNIKAN Consulting interne                  Vous pouvez également cliquer sur le plan :
  

• Armoire A2 (CA) : Validation des Systèmes Informatisés
  
  

• Armoire A3 (PJ) : Informatique

• Armoire A6 (FAN) : Pharmacovigilance
  

• Armoire A7 (AO et SZ)
  

• Armoire A8 (CM) : Affaires Réglementaires

• Armoire A9 (Couloir) : Fournitures

• Armoire A10 (SV) : Dossiers rouges et Fournitures

• Armoire A11 (TM et OT) : Affaires Réglementaires et Management du risque

• Armoire A12 (Salle de Réunion) : Fournitures

• Armoire A16 (AV) : Affaires Réglementaires
  
  

• Bibli : Bibliothèque

Compléments :

Bibliothèque informatique

Littérature

• "Méthodes statistiques, Tome 5, Traitement des résultats de mesure, 7ème édition",  (AFNOR)
• "Méthodes statistiques, Tome 3, Contrôle statistique d'acceptation, 7ème édition",  (AFNOR)
• "SARL, Société à responsabilité limitée : Création - Gestion - Evolution",  (DELMAS)
• "Baux commerciaux, industriels et artisanaux", (DELMAS)
• "SYSTRAN, Guide de l'utilisateur, le meilleur de la technologie pour des traductions de qualité", (SYSTRAN)
• "Setup guide, guide d'installation", (DELL)
• "Dragon Naturally speaking 8", (SCANSOFT)
• "Le Manager est un psy", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Maîtrisez votre temps", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Dirigeant de Société : un métier à risques, statut et responsabilité du mandataire social", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Entrepreneurs et entreprises du 4ème type, travail et activités à l'ère de l'information et d'internet", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "L'étoffe de leaders, les principes cardinaux du leadership", (FIRTS BUSINESS)
• "Le manager intuitif, une nouvelle force", (DUNOD)
• "Le client retrouvé, guide pratique de la qualité totale", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Le conseil, le livre du consultant et du client", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Processus : les outils de la performance", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Guide for clinical trial staff, implementing Good Clinical Practice", (KARGER)
• "8. Méthodologie des essais thérapeutiques, 2ème partie", (HOECHST BIOLOGIE)
• "7. Méthodologie des essais thérapeutiques, 2ème partie", (HOECHST BIOLOGIE)
• "Thèse pharmacie: Démarche de certification ISO 9001 Conception et réalisation d'études cliniques de médicament chez l'homme" (Laurent BECAUD)
• "Relation dose-effet : détermination de la dose efficace", (AMIP)
• "Gérer et assurer la qualité, qualité et efficacité des organisation", (AFNOR)
• "Métrologie dans l'entreprise, outil de la qualité", (AFNOR)
• "Total Quality Management, text with cases", (John S OAKLAND)
• "How to manage for sucess...in the Era of Change", (INSTITUT RENAULT DE LA QUALITE) (* 2)
• "Formation qualité", (centre universitaire d'éducation et de formation des adultes)
• "La cartographie de processus, maîtriser les interfaces, 2ème édition", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Méthode d'aveugle pour les essais cliniques, aspects réglementaires, pharmaceutiques et médicaux, 1ère édition", (KARGER)
• "Méthodologie des essais cliniques de médicaments, 3ème édition", (KARGER)
• "Méthodes statistiques à l'usage des médecins et des biologistes", (FLAMMARION MEDECINE SCIENCES)
• "Ethique de vie, guide pratique", (BRHAMA KUMARIS WORLD SPIRITUAL UNIVERSITY)
• "Mémento de l'investigateur promoteur", (KARGER)
• "Gemba kaizen, l'art de manager avec bon sens", (EDITION JVDS)
• "Réussir l'audit des processus, un nouveau référentiel pour une nouvelle vision de l'audit", (AFNOR)
• "Intraprendre", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Qualité des soins, une approche ISO 9000", (BERGER-LEVRAULT)
• "Essais Thérapeutiques, mode d'emploi", (LES EDITIONS INSERM)
• "Protection des Personnes dans la Recherche Biomédical, Tome II", (Ministère des affaires sociale et de l'intégration)
• "Assurance Qualité dans les laboratoires d'analyses et d'essais", (AFNOR)
• "Ethique et Entreprises", (VUIBERT)
• "Guide pratique, loi du 20 décembre 1988 modifiée sur la protection des personnes qui se prêtent aux recherche biomédicales", (Assistance publique des hôpitaux de Paris)
• "Guide pratique de la communication scientifique", (GASTON LACHURIE EDITEURS)
• "L'assurance de la qualité à l'informatisation de la recherche clinique", (CRI EDITIONS)
• "Mémento pratique de la qualité dans la santé", ( QUALITHEME Santé)
• "Mémento pratique de la qualité dans l'agroalimentaire", (QUALITHEME Agro-alimentaire)
• "L'accréditation hospitalière, gestion et services de soins, 2ème édition", (BERGER-LEVRAULT)
• "Ce que manager par projet veut dire, comprendre, comment faire, prendre du recul", (LES EDITIONS D'ORGANISATION)
• "Les normes ISO 9000 pour le PME, recommandations de l'ISO/TC76", (ISO/AFNOR)
• "Bureaux d'études techniques, cabinets d'ingénieurs-conseils, société de conseil", (les éditions de journaux officiels)
• "Lean Six Sigma Pocket, Tool book", (Mc Graw-Hill companies)
• "L'Europe, repères", (La découverte)
• "GCP", (BARTON POLANSKY)
• "Practical Aspects of Signal Detection

Littérature "informatique"

• GSM1 "Business Everywhere" (CD)
• GSM2 "Business Everywhere" CD)
• "Adobe Acrobat 8 standard" (*2) (CD)
• "Adobe Acrobat 8 standard, guide de prise en main"
• "Microsoft Office Édition Standard 2003" (CD)
• "Microsoft Frontpage, 2003" (* 5) (CD)
• "Dactylogiciel 5" (Soft collection) (CD)
• "Dactylogiciel 4" (Soft collection) (CD)
• Association des industriels de Chatenay Malabry : Annuaire 2004-2005-2006-2007-2008
• Documentation diverse (Lotus, Norton...)
• "Norton personal firewall", version 2002
• "Quick Link Pen"
• "Windows 2000 Professionnel"
• "Atelier Visual Basic Script", Microsoft
• "L'internet pour les Nuls"
• "Excel 2003 pour les Nuls, à mettre ne toutes les mains"
• "Excel 2003, pas à pas"
• "Business Intelligence", (Dunod)
• "XSLT and XPath On the Edge", (Unlimited Edition)
• "Office Sharepoint Designer 2007, step by step", (Microsoft)
• "Outlook 2007", (Microsoft)
• "ABC Graphics Suite  Media Guide", (Micrografx)
• "Liens d'applications OLE 2.0 : word, excel et Cie"
• "InfoPath 2007, optimisez le travail collaboratif", (eni editions)
• "Mise en route, Windows Server 2003", (microsoft)
• "Systran, gestionnaire de dictionnaires", (Systran)
• "Corel Clipart"
• "HTML 3.0 et 3.2, Guide de l'utilisateur", (Microapplication)
• "HTML 3.0 et 3.2, Guide de l'utilisateur", (Microapplication)
• "ActiveX", (Le labo S&SM)
• "Excel 2007", (Microapplication)
• "Powerpoint 2007", (Microapplication)
• "fort en... Outlook XP", (Campus press)
• "SQL Server 2005", (microsoft)
• Documentation serveur, matériel et périphériques informatiques

Littérature "VSI"

• VSI Formation CEFIRA, mai 2008
• "EU Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health Agency GMP", Orlando Lopez, 2015
• "Pharmaceutical Computer Systems Validation - Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance", 2nd edition, Guy WINGATE, 2010
  • "Computer Validation System, Quality Assurance, Rsik Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies", Guy WINGATE, 2004
• "21 CFR Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for Pharmaceutical Industry"; Orlando LOPEZ, 2004
• "Computerised Systems Validation in Clinical Resarch, a practical guide", 2nd edition, Association for Clinical Data Management (ACDM), 2004
• "FDA Regulatory Documents: Computer Validation and 21 CFR Part 11", Institute of Validation Technology, 2002
• "Ingéniérie et qualité du logiciel et des systèmes", tome 1, AFNOR, 2002
• "Ingéniérie et qualité du logiciel et des systèmes", tome 2, AFNOR, 2002
• "Good Practice and Compliance for Electronic Records and Signatures, Part 2", ISPE and PDA, 2001
• "The TickIT Guide, A guide to software Quality System, Construction and Certification using ISO 9001: 1994", British Computer Society, 1998
• "Qualité et ingéniérie du logiciel", 3ème édition, AFNOR, 1996
• "ISO 9001 et développement du logiciel, Guide d'application", AFNOR, 1996
• "Management de la qualité du logiciel, les référentiels", AFNOR, 1995
• "Merise Pratique, 1. Les points-clé de la méthode", Didier BANOS & Guy MALBOSC, 1989

Littérature "PV"

• Formation "Pharmacovigilance, comment maintenir un niveau optimal de sécurité", Edition Formation Entreprise (EFE)
• "Good Pharmacovigilance, Practice Guide", MHRA
• "Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches", Report of CIOMs Working Group V, 2001
• Manual of Drug Safety and Pharmacovigilance, Barton
•  Numéros de "AMIP info", Association des Médecins de l'Industrie Pharmaceutique
• Numéros de "Applied Clinical trials, the global Guide to Clinical Trials Management"
• Divers : 
  • "Code of practice for the Pharmaceutical Industry 2001"
  • Numéros de "Pharmaceutiques"

Littérature "Mabagement du risque"

• "Maîtrise des risques, Production - Logistique - Commercialisation - Informatique - Finance - Ressource humaines", AFNOR
• Articles divers et variés relatifs au Management du risque / Management de crise
• "La gestion de crise en agroalimentaire, Anticipation et Pilotage", AFNOR
• "La communication de crise", Thierry LIBAERT
• "100 questions pour comprendre et agir, la gestion de crise", AFNOR
• "Business Continuity Planning", Kenneth L. FULMER, CBCP
• "Gérer et décider en situation de crise, outils de diagnostic, de prévention et de décision", Christophe ROUX-DUFORT
• "Plan de continuité d'activité et système d'information", Matthieu BENNASAR
• "Fonction : Risk Manager", Catherine VERET, Richard MEKOUAR
• "Business Continuity Planning Methodology", Ahktar SYED - Afsar SYED

Littérature "Affaires Réglementaires"

• "La réglementation européenne des dispositifs médicaux – Approche et historique", AFNOR
• Annuaire 2009, AFAR
• "Afssaps – Les vigilances Sanitaires des Produits de Santé" (support formation réalisée an 2003)
• "Les cahiers de l'AFAR - Méthodologie des essais cliniques"
• Gazettes de l'AFAR
  

Littérature "Epidémiologie"

• "Dictionnaire de Pharmaco-Épidémiologie" (ARME-Pharmacovigilance Editions)
• "Pharmacoepidemiology", fourth edition (editor Brian L. STORM)
• "Modern Epidemiology", third edition (Kenneth J. ROTHMAN, Sander GREENLAND, Timothy L. LASH)

Littérature "Management de la Qualité"

• Méthodes et outils de la gestion Qualité, Tome 1, avril 2001 (édition WEKA)
• Méthodes et outils de la gestion Qualité, Tome 1, avril 2001 (édition WEKA)
• Certification et management de la Qualité, Tome 1, juin 2000 (édition WEKA)
• Certification et management de la Qualité, Tome 2, juin 2000 (édition WEKA)
• Certification et management de la Qualité, Tome 3, juin 2000 (édition WEKA)

____