Chiffres et autres informations Fournisseur Sunnikan

Création le 18/11/2015 (SB)

Chiffres validés par GM en Juillet 2015

Champ d'activité de Sunnikan

Conseil en management de la qualité, des processus et des risques en recherche et développement cliniques :

• audits, préparation aux inspections
• mise en place de système de management de la qualité, rédaction ou mise à jour de procédures opératoires standards
• formation inter ou intra-entreprise (réglementation, conduite d'audit, etc.)

Organisation Sunnikan

Nombre de personnes employées :

12 + le Directeur :

• 10 Consultants (4 Pharmaciens, 1 Juriste, 1 Ingénieur-Médecin, 4 Scientifiques)
• 3 Fonctions support (1 Gestionnaire de Missions, 1 Informaticien, 1 Assistante)

Implantation :

• Fontenay-sous-Bois (94)
• Lyon (69)

Système d'Assurance Qualité chez Sunnikan

• Responsable AQ : Dr Georges MARTIN, directeur de Sunnikan
• Existence d'un Manuel AQ : Non
• Liste de procédures et date de dernière MAJ :

• Méthodologie d'audit de systèmes, d'études, de CRO - 07/05/2013
• Méthodologie d'audit de base de données - 01/04/2015
• Méthodologie de contrôle qualité de protocole - 01/07/2013
• Méthodologie de contrôle qualité de rapport - 28/06/2013
• Méthodologie de rédaction de procédures - 18/03/2015
• Méthodologie de conduite de formation intra ou inter-entreprises - 22/04/2015
• Méthodologie des assistances réglementaires - 02/03/2015
• Méthodologie de gestion des projets - 04/05/2015
• Méthodologie de capitalisation de l'intranet scientifique - 09/01/2015
• Méthodologie - SuneVeille Recherche Biomédicale - 25/06/2013
• Méthodologie - Safety Observer - 25/06/2013

• Certification de Sunnikan : Non

Relations professionnelles

Nombre d'entreprises avec lesquelles Sunnikan travaille :

• Environ 80 clients différents en 2014 et 120 projets (entre 1 et 100 jours par projet)

Les clients avec lesquels Sunnikan travaille actuellement :

• Sunnikan travaille pour les laboratoires pharmaceutiques, CRO, prestataires, hôpitaux, organismes de recherche, principalement en France et en Europe. Pour des raisons de confidentialité, nous ne pouvons pas citer les noms de nos clients.

Chiffre d'affaires des années 2012, 2013 et 2014

• 2014 : 1 453 911 €
• 2013 : 1 301 857 €
• 2012 : 1 241 017 €

Répartition du chiffre d'affaires 2014 par type de clients

• Laboratoires pharmaceutiques : 55%
• CRO et autres prestataires : 22%
• Institutionnels : 15%
• Abonnements veille réglementaire : 8%

Répartition des activités 2014 entre les grosses et les petites structures

• Laboratoires "Top 20 des big pharma" : 23%
• Autres structures : 77%
• Le plus gros client représente moins de 10% de notre CA annuel.

Répartition du CA 2014 par activités

• rédaction/révision de procédures et autres documents qualité, mise en place de système de management de la qualité : 21 %
• audits, préparation inspections, contrôle qualité : 33%
• formation inter et intra-entreprises : 13 %
• veilles et assistance réglementaires : 12%
• consulting : 15 %

Expérience en audit de Prestataire d'études de marché

oui, sous l'angle de la pharmacovigilance

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